Назад

Младший специалист по документации

Заработная плата: не указана
Опыт работы: нет опыта
Занятость: полная занятость
Откликнуться

Описание вакансии

Обязанности:
  • Разработка и написание документов следующих типов:
  1. документы для проведения клинических исследований и государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (концепция, синопсис и протокол (программа) клинического исследования (испытания);
  2. брошюра исследователя;
  3. письменная форма информированного согласия;
  4. обзор по доклиническим и клиническим исследованиям, в т.ч. в формате общего технического документа, общая характеристика лекарственного препарата, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата, протокол пользовательского тестирования и др.) отчет о КИ.
Требования:
  • Высшее медицинское образование;

  • Высшее медицинское образование, высокий уровень знаний в различных областях медицины. Возможно рассмотрение резюме студентов медицинских ВУЗов старших курсов;
  • Понимание процесса разработки лекарственных препаратов;
  • Знание ICH GCP, GLP, российских и международных нормативных требований, регламентирующих порядок проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств;
  • Способность понимать суть четко сформулированного задания, цели проекта;
  • Навыки поиска научной медицинской информации на английском, русском и других языках;
  • Навыки работы с программами MS Office (Word, Excel) на уровне опытного пользователя;
  • Умение работать с большими объемами научной информации: быстро оценивать ее качество, отделять главное от второстепенного, логически структурировать;
  • Грамотная письменная речь, владение научным, деловым и разговорным стилями, умение ясно формулировать мысль;
  • Приветствуются знание английского языка на уровне свободного чтения научной литературы.
Условия:
  • Офис в шаговой доступности м. Павелецкая;
  • Оформление по ТК РФ;
  • Компенсационный пакет (ДМС, корпоративная связь);
  • Возможность внедрять изменения, основываясь на своем опыте, экспертизе.
Откликнуться
Зарегистрируйся сейчас и получай информацию об актуальных вакансиях, стажировках, событиях
Регистрация
Время карьеры
Найти работу мечты
Время карьеры