Loading...
Загрузка
Назад

Начальник отдела фармаконадзора

Заработная плата: не указана
Опыт работы: от 1 года до 3 лет
Занятость: полная занятость
Откликнуться

Описание вакансии

Обязанности:
  • разработка документации по фармаконадзору, учет, распространение контролируемой документации, своевременный пересмотр, архивация и уничтожение;

  • участие в расследовании случаев нежелательных реакций;
  • проектирование бюджета подразделения на планируемый период;
  • внедрение систем и механизмов, обеспечивающих предоставление информации сотрудниками предприятия;
  • создание и поддержание четко налаженной системы документооборота, обеспечения контроля за обращением внутренних документов, за ведением записей;
  • документирование и проведение анализа данных о нежелательных реакциях и других проблемах связанных с безопасностью продуктов предприятия;
  • осуществление взаимодействия между подразделениями предприятия, взаимодействия с регуляторными органами по вопросам, связанным с безопасностью выпускаемой продукции;
  • взаимодействие с регуляторными органами: предоставление отчетов и другой информации о нежелательных реакциях, применении лекарственных препаратов вне инструкции, отсутствии эффективности; случаях передозировки и злоупотребления; предоставление периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов; предоставление мастер – файла системы фармаконадзора на Предприятии;
Требования:
  • образование высшее (медицинское, фармацевтическое);
  • опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
  • желательно наличие дополнительной подготовки в области фармаконадзора;
  • наличие компетентности в сфере требований правил Надлежащей практики фармаконадзора (GVP) и общие знания в системе фармаконадзора;
  • знание английского языка не ниже уровня B1 (intermediate).

Условия:

  • работа в Подразделении в г. Красное Село (корпоративный транспорт от ст. метро: "Проспект Ветеранов" и м. Московская, а также пригородный корпоративный транспорт);
  • график работы 5/2, с 8:15 до 16:47;
  • бесплатное питание в столовой предприятия;
  • ДМС после прохождения испытательного срока;
  • оформление в соответствии с ТК РФ;
  • официальная заработная плата;
  • корпоративное обучение (в том числе иностранным языкам);
  • льготы от Профсоюзной организации;
  • различные предложения в соответствии с коллективным договором.

Контакты

Иногда письма на почте теряются, а сотрудники могут пропустить ваш звонок из-за совещания. Вы можете связаться с работодателем напрямую по указанным контактам, но мы рекомендуем еще отправить отклик на сайте

Каплан Елизавета
+7 (905) 2653571
[email protected]
Откликнуться
Время карьеры
Найти работу мечты
Время карьеры
Зарегистрируйся сейчас и получай информацию об актуальных вакансиях, стажировках, событиях
Регистрация