Назад

Менеджер по клиническим исследованиям

Заработная плата: не указана
Опыт работы: от 1 года до 3 лет
Занятость: полная занятость
Откликнуться

Описание вакансии

Обязанности:
  • Поиск исследовательских центров
  • Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям
  • Подготовка пакета документации для подачи в МЗ РФ с целью получения разрешения на проведение клинического исследования и поправок к протоколу.
  • Заключение договоров с исследовательскими центрами и исследователями на проведение клинических исследований и своевременное закрытие Актов о выполненных работах
  • Осуществление всех типов мониторинговых визитов клинических исследований в соответствии с планом мониторинга: предварительный визит, визит инициации, рутинные мониторинговый визит, визит закрытия с формированием мониторинговых отчетов в установленной форме
  • Организация и обеспечение логистических процедур, связанных с проведением клинических исследований
  • Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, требованиям законодательства РФ.
  • Ведение файла исследования, файла спонсора и файлов исследовательских центров
  • Обеспечение своевременной передачи данных, полученных в ходе исследования, в центр обработки данных
  • Рецензирование и редактирование в пределах своей компетенции отчетов по проведенным клиническим исследованиям
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое, медицинское)
  • Опыт работы на аналогичной должности
  • Наличие сертификата GCP
Условия:
  • График работы 5/2 с 09:00 до 18:00;
  • Оформление по ТК РФ;
  • Офис м. Павелецкая;
  • Заработная плата обсуждается, в зависимости от опыта и квалификации;
  • Компенсационный пакет (ДМС, корпоративная связь).
Откликнуться

Время карьеры

Найти работу мечты
Время карьеры