Назад

Ведущий инженер-технолог (отдел трансфера технологий)

Заработная плата: не указана
Опыт работы: от 1 года до 3 лет
Занятость: полная занятость
Откликнуться

Описание вакансии

Обязанности:
  • Проведение технологической экспертизы по новым проектам фармацевтической разработки.
  • Проведение разработки и оптимизации формуляций и технологии прототипов лекарственных препаратов (твердые, жидкие, мягкие, аэрозольные лекарственные формы) на лабораторном уровне.
  • Сопровождение процесса масштабирования технологии на производственные площадки «Биннофарм Групп».
  • Подготовка технологической документации по разработке и оптимизации прототипов.
  • Подготовка технологических разделов CTD / ОТД.
  • Разработка стандартных операционных процедур по процессам отдела формуляции.
  • Участие в проектах совершенствования технологий производства выпускаемых препаратов в рамках жизненного цикла.
Требования:
  • Образование высшее профессиональное (химико-фармацевтическое, фармацевтическое, химическое).
  • Опыт работы в фармацевтической разработке готовых лекарственных форм не менее 3 лет.
  • Высокий уровень знаний фармацевтической технологии готовых лекарственных форм, основ преформуляции (reverse engineering) и аналитической химии.
  • Английский язык – не ниже уровня Intermediate.
  • Опыт самостоятельной разработки cоставов и технологий различных готовых лекарственных форм, навыки работы на лабораторном технологическом оборудовании.
  • Знание требований ГФ РФ и ведущих мировых фармакопей, ICH, отраслевых руководств ЕАЭС, методологии QbD при разработке аналитических методов, правил GMP.
  • Навыки планирования и статистического анализа экспериментов.
  • Опыт разработки фармацевтических разделов CTD / ОТД.
  • Опыт разработки стандартных процедур, инструкций по эксплуатации приборов и оборудования, охране труда.
  • Опыт участия в функционировании системы квалификации оборудования, метрологического обеспечения.
  • Опыт работы с системами управления лабораторной информацией LIMS, ERP-системами, системами управления электронного документооборота.
  • Знание основ трудового законодательства правил и норм охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной безопасности.
  • Развитые аналитические навыки.
  • Готовность к многозадачному режиму работы и стрессоустойчивость к изменению внешних факторов.
  • Развитые навыки работы в командах.
Условия:
  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • "Белая" заработная плата.
  • График работы 5/2, с 9:00 до 17:45.
  • ДМС (после испытательного срока).
  • Корпоративная мобильная связь.
  • Бесплатное питание.
  • Корпоративный транспорт от/до ст. м. Ховрино.
Откликнуться

Время карьеры

Найти работу мечты
Время карьеры