Назад

Ведущий технолог

Заработная плата: не указана
Опыт работы: от 1 года до 3 лет
Занятость: полная занятость
Откликнуться

Описание вакансии

Обязанности:
  • Валидация асептического производства, валидация производства инъекционных лекарственных средств, квалификация производственного оборудования и инженерных систем;
  • Разработка норм расхода сырья и материалов; разработка промышленных регламентов, технологических инструкций, СОПов, протоколов досье на серию;
  • Методология проведения расследований отклонений; методология проведения анализа и оценки рисков;
  • Методология проведения анализа совместимости производства лекарственных средств.
Требования:
  • Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое);

  • Английский язык: достаточный для чтения технической литературы и письма. Более высокий уровень приветствуется.

  • Опыт работы в производстве биофармацевтических препаратов (вакцин, препаратов крови, рекомбинантных белков) является преимуществом;
  • Знание требований: ГОСТ, ФС, ФСП, ГФ и другой нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
  • Знание технология производства лекарственных препаратов, в том числе производство стерильных инъекционных форм и структуры нормативно-технической документации, правовых актов, регламентирующих производство и контроль лекарственных препаратов;
  • Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) и ГОСТ ISO 9001;
  • Понимание основ проектного управления и бережливого производства LEAN;
  • Ответственность, трудолюбие, умение работать в команде;

  • Опыт работы с (MS Office, Excel, Outlook,1С).
Условия:
  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • "Белая" заработная плата.
  • График работы 5/2, с 9:00 до 17:45.
  • ДМС (после испытательного срока).
  • Корпоративная мобильная связь.
  • Бесплатное питание.
  • Корпоративный транспорт от/до ст. м. Ховрино.
Откликнуться

Время карьеры

Найти работу мечты
Время карьеры